岗位要求:

1.至少具有生物学、化学、药学或相关专业专科以上学历；

2.具有至少两年从事生物制品、化工产品、药品、医疗器械等生产或质量管理的实践经验；

3.熟悉ISO质量体系、GMP、药典等法律法规优先；

4.具有较强的沟通协调能力、学习能力和抗压能力。

职位描述:

1.贯彻执行ISO 9001质量体系、以及相关的法规、制度。

2.贯彻执行公司有关质量目标、质量方针，在质量负责人的领导下，开展质量管理工作。

3.负责质量文件、记录的发放、审核、归档工作。

4.针对有GMP体系要求的项目，协助验证QA进行相关验证工作。

5.对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控：

6.监督售后服务管理，协助处理用户投诉，负责产品召回管理和退货处理。

7.协助体系QA进行组织并实施内部审核/自检工作，协助管理评审工作。

8.负责完成领导交办的其他事项。