QC开发高级工程师

岗位要求:

1、分析化学或相关专业本科及以上学历，大学英语六级，有3年以上的分析工作经验；

2、精通HPLC， LC-MS， GC， GC-MS， NMR等分析仪器与微生物检测原理、应用；熟悉GMP，ICH 以及相关检测法规，熟悉USP/EP/CP 测试要求；

3、掌握与分析仪器系统同原理的微量制备系统的使用、维护；

4、具备独立判断和排除分析仪器故障（除硬件故障外）的能力；

5、具有良好的英文阅读、写作表达能力、一定的对外沟通能力；

6、具备独立分析产生OOS与偏差的原因、解决办法并预防同类问题的再次发生提出建议。

职位描述:

1、负责对新产品（包括原料）的分析方法进行检索并建立检测方法与标准；

2、根据GMP， ICH 以及相关检测法规要求进行方法的优化及新测试方法的开发及验证；

3、负责对未知杂质进行鉴定并推出其可能的结构；

4、负责指导部门基层确认新品结构，以及解决技术问题；

5、负责引进、建立与公司相关的新分析方法、设计SOP及验证；

6、负责项目进展英语报告、书面回答客户对检测数据提出的疑问和与客户交流；

7、完成公司及部门安排的其他任务。